Studien

Es liegt uns am Herzen, als klinisch forschende Ärzte unseren Patienten über das derzeit in Deutschland verfügbare Angebot einer modernen medikamentösen Tumortherapie hinaus die Möglichkeit zu bieten, neue, auf dem regulären Markt noch nicht verfügbare Substanzen zu erhalten. Hierzu beteiligen wir uns an der klinischen Forschung als Kooperationspartner von verschiedenen Universitätskliniken und Fachgesellschaften. Die forschende Pharmaindustrie ist ebenfalls ein wichtiger Partner für die Durchführung klinischer Studien. 

Klinische Tumorregister mit ihren Real World Data dokumentieren die Versorgung der Patienten in Deutschland. Sie ergänzen die Ergebnisse der Randomisierten Klinischen Zulassungsstudien (RCT) und können Zulassungsverfahren und Nutzenbewertungen unterstützen. Für die Verbesserung der Patientenversorgung und Beantwortung zahlreicher wissenschaftlicher, klinischer und gesundheitsökonomischer Fragen sind sie essentielle Grundlage. Aus diesem Grund nehmen wir seit vielen Jahren an disen Versorgungsstudien teil. 


Aktuelle Studienübersicht unserer Praxis

Prüfarztzentrum: Hämatologisch-onkologische Schwerpunktpraxis

Prüfarzt: Dr. med. Barbara Tschechne

Bluterkrankungen:

I.  Eisenüberladung:

1. EXSEPT: Nicht interventionelle Studie zur Praktikabilität der Exjade-Behandlung von Patienten mit transfusionsbedingter Eisenüberladung

 (geschlossen)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_823


2. Excalibur: Eine prospektive nicht-interventionelle Studie zur Eisenchalt-Therapie von Patienten mit chronischer Eisenüberladung.

(NIS Excalibur, Protokoll: CICl670ADE14) 

(fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_823


II. Chronisch-myeloische Leukämie (CML):

1. MOMENT: Eine prospektive nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit chronisch- myeloischer Leukämie in der chronischen Phase unter Nilotinib-Therapie (CAMN107ADE14)

(fortlaufend)

 https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_656


2. TARGET: Untersuchung zur Sicherheit und Wirksamkeit von Tasigna (Nilotinib) sowie zu Therapietreue in der Patienten in der Behandlung der PH + CML gegenüber einer Vorbehnadlung einschließlich Glivec (Imatinib) CAMN107ADE04

(fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_765


3. DasPAQT: Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (CP) mit Dasatinib (DasPAQT) PCR-Monitoring, Therapietreue, Lebensqualität, Zufriedenheit mit der Behandlung (NCT02348957)

(fortlaufend)

http://www.leukaemie-online.de/80-anderestudien/1195-daspaqt-studie


4. Ponderosa: Observational stuudy on Patients in any phase treated with ponatinib (Iclusig (R)) at any dose. In der Beobachtungsstudie sollen hierzu weitere Daten zur Behandlung mit Ponatinib in der täglichen Praxis gewonnen  werden. Dazu gehören der Umfang und die Art von auftretenden unerwünschten Nebenwirkungen, ihrer Risikofaktoren und Behandlung sowie den medizinischen Folgen bei Patienten mit  Chronischer Myeloischer Leukämie (CML) in  allen Phasen der Erkrankung.

(fortlaufend)

http://www.kim2.uniklinikum-jena.de/KIM+II/H%C3%A4matologie+und+Internistische+Onkologie/Forschung/Studienzentrale/Ponderosa.html

http://www.leukaemie-online.de/80-anderestudien/1200-ponderosa-studie

III. Myelofibrose:

1. JAKomo: Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie zur JAKAVI-Behandlung von Patienten mit Myelofibrose

(fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_859

IV. niedrig-maligne Non-Hodgkin-Lymphome: 

1. Star-Tor: Anwendungsbeobachtung mit Temsirolimus, Sunitinib, und Axitinib bei Patienten mit fortgeschrittenen Mantelzell-Lymphomen

 (fortlaufend)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00700258


2. MabScale: Nicht-interventionelle Studie zur Behandlung von malignen Lymphomen (DLBCL und follikuläres NHL mit MabThera gemäß zugelassener Indikation unter Praxisbedingungen.

(fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_928


3. IDELA: Nicht-interventionelle Studie zur palliativen Therapie von chronisch-lymphatischer Leukämie und follikulären Lymphomen in der chronischen Phase unter Dasatinib-Therapie.

(fortlaufend)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02603445


4. Kompetenznetz maligne Lymphome:

Vertragspartner im Kompetenznetz maligne Lymphome, Teilnahme an der integrierten Versorgung von Patienten mit malignen Lymphomen nach einem Studienprotokoll oder nach einem abgestimmten individuellen Therapiekonzept in                                         Zusammenarbeit mit den Krankenkassen

(fortlaufend)

http://www.lymphome.de/

V. chronische idiopatische Thrombozytopenie (ITP):

1. RISA: Revolade bei Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie- Eine Beobachtungstudie über den Einsatz des Thrombopoetin-Rezeptorantagonisten Elthrombopag in der täglichen Praxis

(fortlaufend)


 Gynäkologische Tumoren:

I. Mamma-Ca:

1. Anti-HER2-ReTherapie mit Herceptin bei Brustkrebs (ML21589) 
Avanti (ML22452): Nicht interventionelle Studie mit Avastin in Kombination mit Paclitaxel oder Capecitabine bei Patientinnen mit Her2. negativem  metastasierten Mamma-Ca in der first line Therapie (AVANTI ML22452)

 (fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_790


 2. Nabucco-NIS Wirksamkeit und Tolerabilität von Nab-Paclitaxel/Abraxane beim metastasierten Mamma-Ca

(fortlaufend)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01689610


3. NIS ABC 001: Studie über die Verträglichkeitund Wirksamkeit einer Chemotherapie mit Taxanen im Alltagseinsatz zur Behandlung des Mamma-Ca

 (fortlaufend)


4. BRAWO: Breast Cancer Treatment with Afinitor® (Everolimus) and Exemestane for ER+ Women (CRAD001JDE53) :
Das Ziel dieser NIS ist das Gewinnen von Erkenntnissen aus der Routineversorgung - zur Auswirkung von körperlicher Aktivität auf Effizienz und Lebensqualität, - zu Prophylaxe und Handhabung von Stomatitis in der klinischen Routine, - zur Therapiesequenz bei der Behandlung von Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem HR+ Mammakarzinom, die im Rahmen der Zulassung mit Afinitor®  und Exemestan behandelt werden. 

(fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_866

 

II. Ovarial-Ca

1. Treosulfan oral versus i.v. beim rezidivierenden Ovarial-Ca

(beendet)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_774 


2. Otilia: First Line Behandlung mit Bevacizumab (Avastin) in Kombination mit Carboplatin/Taxol bei Patientinnen mit fortgeschrittenen Ovarial-, Tuben- oder PeritonealKarzinom

(fortlaufend)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01697488

3. Ova Yond: Multizentrische offene Beobachtungsstudie zur Behandlung des platinsensiblen Ovarialkaarzinomrezidivs mit Yondelis  (R) +PLD

 (beendet)

https://cccc.charite.de/fileadmin/user_upload/microsites/m_cc10/CCCC/3_Forschung/Klinische_Studien/OvaYond-NIS_608.pdf

Immundefekte:

1. Privigen bei Patienten mit CLL :
Anwendungsbeobachtung zur Verträglichkeit von Octagam 10% (GAM 10-05), Paul-Ehrlich-Institut

(fortlaufend)

http://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0101-0200/0182.html


2. HZT-NIS: Ziel der Studie iist es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Hizentra als Substitutionstherapie bei patienten mit primärenen und sekundären Immundefekten zu beschreiebn. Ein Schwerpunkt liegt dabei auf der Art und der Häufigkeit der Infektionen (Studie Paul Ehrlich-Institut)

(fortlaufend)

http://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0101-0200/0165.html


3. Anwendungsbeobachtung zur Veträglichkeit von Octagam 10% und Octagam 5%

(fortlaufend)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02303093?term=Octagam&;;rank=1

  

Kolon-Ca:

I. Metastasiertes Colon-Ca:

1. Koralle: Avasti first-line beim metastasierten kolonrektalen Karzinom (ML 28120). Ziel dieser Nichtinterventionellen Studie (NIS) (entsprechend §4 (23) AMG) ist die Dokumentation und Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit in der Gesamtpopulation und in Subgruppen von Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom, bei denen sich der Arzt für eine Erstlinientherapie mit  Avastin® in Kombination mit einer Fluoropyrimidine-basierten Chemotherapie in erster Linie entschieden hat.  

 (fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_875

2. ERBITAG: Nicht interventionelle Studie zur Effizienz von ERBITUX (R) in der first-line Therapie bei Patienten mit metastaierenden Kolorektalkarzinom mit Wildtyp-KRAS-Gen

(geschlossen)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_455


3. Quolitrap: Nicht-Interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei patienten mit metastaierten kolorektalem Karzinom   unter Zaltrap (R) Therapie (Quolitrap).

(fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_902


4. AIO-LQ-011: Kolorektales karzinom mit KRAS-Wildtyp (EudraC)

(geschlossen)

5. FIRE 4-Studie: Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasierten kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten. Bei der FIRE-4 (AIO KRK-0114) Studie handelt es sich um eine Studie mit zwei Teilen: Erstlinientherapie und Drittlinientherapie

(in Kürze)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02934529

fire4-erstliniefire4-drittlinie


6. FIRE 4.5-Studie: Randomised phase-II study to investigate FOLFOXIRI plus Cetuximab vs. FOLFOXIRI plus Bevacizumab as first-line treatment of BRAF-mutant metastatic colorectal cancer

 (in Kürze)

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2015-004849-11

Fire 4.5


 

Kopf-Hals-Tumore:

1. Soccer: Untersuchungzur Symptomkontrolle bei Patienten mit rezidivierenden und/oder metastasierenden SCCHN unter Erstlinientherapie mit Erbitux.

(fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_802

 

Lungen-Ca:

1. Available-Avastin beim Lungen-Ca (ML 2217)

2. Vargado: Eine prospektive NIS in der Zweitlinientherapie mit Nintedanib (Vargatef) in Kombination mit Docetaxel bei erwachsenen  Patienten mit lokal fortgeschrittenen, metastasierten oder lokal rezidivierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinm (NSCLC) mit Adeno-Histologie

(fortlaufend)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03017885?term=nintedanib+NSCLC&;;rank=1


3. AVAdeno: Avastin® in der Erstlinien-Behandlung des Adenokarzinoms der Lunge:
Die Hauptfragestellung dieser Nichtinterventionellen Studie ist es, das PFS von Patienten, die an inoperablem fortgeschrittenem,   metastasiertem oder rezidivierendem Adenokarzinom der Lunge erkrankt sind und die Avastin® in der zugelassenen  Indikation     erhalten.

(fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_883

 

Magen-Darm-Tumore:

I.  gastrointestinale Stromatumoren (GIST):

1. Registerstudie zur Beobachtung von Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) nach einer R0/R1 Resektion- mit oder ohne adjuvante Imatinib-Therapie (Studien- Nr. CSTI571BDE77)

(fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_447


2.  Star-Tor: Anwendungsbeobachtung mit Temsirolimus, Sunitinib, und Axitinib bei Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Tumoren

 (fortlaufend)

 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00700258


3. Leonis pNET: Nichtinterventionelle Studie bei pankreatischen neuroendokrinen Tumoren zur Bewertung der Behandlung mit Everolimus

(beendet)

www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_800

 

Management der Nebenwirkungen einer Chemotherapie:

1. Nichtinterventionelle Studie zur Therapie von chemotherapieinduzierten Neutropenien mit Filgastrim (Professor Tesch/IOMEDICO)

(beendet)

www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25877937


2. RATIONeu: Therapie mit Ratiograstim bei Patienten mit Chemotherapie-induzierter Neutropenie (AWB RATIONeu).

(geschlossen)


3. AkYPro: nicht interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei erwaachsenen Patienten, die zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen im Zuge einer Chemotherapie mit hoch oder moderat  emetogenen Substanzen Akynzeo erhalten.

(fortlaufend)

www.viomedo.de/klinische-studien/4113/interventionelle-studie-erfassung-lebensqualitaet-erwachsenen-patienten-praevention-uebelkeit-erbrechen-zuge-chemotherapie-moderat-emetogenen-substanzen-akynzeo-r-erhalten


4. NIS Venice S527: Verträglichkeit von Nivestim unter zytostatischer Chemotherapie in der Behandlung maligner Tumoren

 (geschlossen)

 

Nierenzell-Ca

1. Nextar-Nexavar als erste zielgerichtete Therapie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom 
(Studien-Nr. NX 1111/Version 1.1/24.Okt.11)

(geschlossen)


2. EverPro: Evaluierung der Lebensqualität unter Zweitlinientherapie des metastaseirenden Nierenzellkarzinoms mit Afinitor(R)

(beendet)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_824


3. Star-Tor (NCT00700258): Anwendungsbeobachtung mit Temsirolimus, Sunitinib, und Axitinib bei Patienten mit metastasierten Nierenzellkarzinom

(fortlaufend)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00700258


4. NIS Avastin first-line beim metastasierten Nierenzellkarzinom (ML21519) 

(geschlossen)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_764

 

Pankreas-Ca:

1. EffiXane: EffiXane Studie: Nichtinterventionelle Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von nab-Paclitaxel (Abraxane®) + Gemcitabin in der Erstlinientherapie des metastasierten Adenokarzinoms des Pankreas

   (fortlaufend)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02555813?term=pancreatic+cancer+Abraxane&;;;rank=4

periphere neuroendokrine Tumoren (PNET)

 1. LEONIS pNET: Langzeit-Everolimus observation, nicht interventionelle Studie bei pankreatischen neuroendokrinen Tumoren 

(Studien-Nr.: CRAD001PDE46)

(fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_800

Prostata-Ca:

1. Scope: Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasierten hormonrefraktären Prostata-Ca unter Cabazitaxel, die zuvor eine Docetaxelhaltige Chemotherapie erhalten haben.

 (fortlaufend)

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_705

Registerstudien:


Tumorregister Anämie

(geschlossen)


Tumorregister lymphatische Neoplasien

(geschlossen)


Tumorregister fortgeschrittenes Nierenzell-Ca

- PAZOREAL

- Pro Kidney



Tumorregister Mamma-Ca


Klinisches Register zur  Darstellung der Behandlungsqualität und Therapiemodalitäten beim Mamma-Ca

(fortlaufend)

http://www.aio-portal.de/index.php/informationen-130.html


Tumorregister Knochenmetastasen

Prospektive epidemiologische Beobachtungsstudie zur Lebensqualität von Patienten mit Knochenmetastasen bei Mamma-Ca und Prostata-Ca

 (fortlaufend)


Tumorregister kolorektales Ca

(fortlaufend)


Tumorregister Pankreas-Ca:

Klinisches Register zur Darstellung der Behandlungsqualität und Therapiemodalitäten beim behandlungsbedürftigen metastasierten oder inoperablen Pankreas-Ca in Deutschland

fortlaufend)



Tumorregister lymphatische Neoplasien

(fortlaufend)

https://iomedico.org/wp2/leistungen/klinische-studien/

sonstiges:

PALEXIA retard TaSC-Studie / Patienten mit starken chronischen Schmerzen 


Kombo: Kostenerfassung in der ambulanten Onkologie (AKS Klinische Studien)

Sprechzeiten
Mo, Di, Do,
8.00 bis 17.00 Uhr
Mi, Fr,
8.00 bis 14.00 Uhr

Terminvereinbarung unter 05032-891270

Impressum

Termin vormerken: Krebsinformationstag Hannover 2017 - zum Programm